注册证编号 国食药监械(准)字2014第3661625号 注册人名称 南京赛尔金生物医学有限公司 注册人住所 江苏南京浦口经济开发区天浦路8号 生产地址 江苏南京浦口经济开发区天浦路8号 产品名称 一次性使用塑料血袋 型号、规格 25ML、50ML、100ML、250ML、400ML、500ML单袋、连袋 结构及组成 血袋由含邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成。根据使用特性分为单袋、联袋和空袋结构,基本带有采血针、采血管、转移管、输血插口,或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。 适用范围 用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 批准日期 2010.10.18 有效期至 2014.10.17 产品标准 YZB/国 3023-2010《一次性使用塑料血袋》 一次性使用塑料血袋 公称容量:250ml 许可证号:苏食药监械生产许 20010226号 注册证号:国食药监械(准)字2014第3661625号 执行标准:YZB/国3023-2010 …………………………………… 每1000ML的血液存储业||中含: 枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O) 13.2g 枸橼酸(C6H8O7·H2O) 4.8g 葡萄糖(C6H12O6·H2O) 14.7g ·【性质】:本品为无色或几乎无色的澄明液体。 ·【贮藏】:密封,在凉暗处保存。 ·【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见说明书。 ·本品经高压蒸汽灭菌,无菌,无热源。 ·使用前检查,若药液浑浊、渗漏等变质迹象禁止使用。 ·使用血袋时不需要通气。 ·输血前应进行交叉配血试验。 ·输血时采用有滤网的输血器。 ·本品从包装袋中取出后超过24小时禁止使用。 ·一次性使用,用后销毁。(其他事项详见产品说明书) …………………………………… 本品供200ml全血抗凝保存用,4℃±2℃下保存期21天 ………………………… 血液保存液|| 50ml (供采血200ml) 批准文号:国药准字 H20055406 执行标准:WS-10001-(HD-0175)-2002