瑞德西韦孤儿药资质或将吊销吉祥德请求抛弃相关权益

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· 新式冠状病毒

瑞德西韦“孤儿药”资质或将吊销，吉祥德恳求抛弃相关权益

吉祥德公司。图片来自：路透社

3 月 26 日，吉祥德科学（Gilead Sciences）公司发布声明，宣告已向美国 FDA 提交恳求，要求吊销此前瑞德西韦获批的“孤儿药”资质，并抛弃与此相关的一切权益。

瑞德西韦是由吉祥德公司研制的抗病毒药物，由于或许是医治新冠肺炎（COVID-19）的潜在特效药而广受重视。两天前（3 月 24 日），吉祥德刚刚取得美国 FDA 对瑞德西韦关于 COVID-19 适应症的孤儿药认证，这不仅为瑞德西韦在注册批阅、研制资金协助等方面带来必定优势，还将为吉祥德公司带来为期 7 年的商场独占期。假如未来瑞德西韦获批上市，在商场独占期将仅由吉祥德独家生产出售，美国 FDA 不再同意其他具有相同适应症的药物上市，拷贝药品的恳求也将被制止。

但是，吉祥德却要求FDA 回收颁发瑞德西韦的孤儿药资历，而且宣告将抛弃与孤儿药资历相关的一切优惠权益。在声明中，吉祥德标明孤儿药认证的优点之一，是不再要求药企在新药恳求前递送儿科研讨计划（pediatric study plan），而这一进程的审评时刻或许长达 210 天。不过，吉祥德公司也标明，有决心在没有孤儿药资质的情况下，加速完结瑞德西韦的监管审评。最近与监管安排的触摸标明，有关瑞德西韦医治新冠肺炎的恳求和批阅作业正在加速。

现在美国 FDA 还未对吉祥德公司的吊销恳求作出回应。我国针对瑞德西韦医治 COVID-19 的临床试验估计将于 4 月底取得开始成果。（Gilead Sciences，我国科学报，界面新闻）

美国将拨款 12.5 亿美元支撑疫情有关研讨，并对受影响的安排和研讨项目供给补偿

当地时刻 3 月 25 日，美国国会与特朗普政府就 2 万亿美元经济影响法案达到共同。据《科学》报导，法案中有 12.5 亿美元将用于支撑联邦科研安排展开应对疫情的研讨。此外，该计划还将对因疫情封闭的大学供给经济赞助，以及对受疫情影响的研讨供给支撑。

法案细节还在评论中，参议院拨款委员会（Senate Appropriations Committee）发布的一份概要显现：

国立卫生研讨院（NIH）将取得 9.45 亿美元，用于新冠肺炎的“疫苗、医治和确诊研讨”，以及相关的“对心血管和肺部疾病的潜在危险”；

国家科学基金会（NSF）将取得 7600 万美元，这是对一个正在进行中的项目的弥补金钱，该项目支撑科学家在各种天然灾害发作时实地进行开始研讨；

能源部科学办公室将取得 9950 万美元，用于付出部属国家试验室运转用户设备的额外开支，包含设备和人力开支；

林业局将取得 300 万美元，用于“从头展开受（疫情引发的）游览约束影响的试验”，包含一项正在进行中的森林查询。

美国航空航天局（NASA）、国家海洋和大气管理局（NOAA）和国家标准与技能研讨院（NIST）将取得总计 8600 万美元，用于补偿疫情对研讨形成的丢失，或支撑对立疫情的研讨。此外，法案中还计划供给 142.5 亿美元支撑高等教育，现在尚不确认这项资金将怎么分配。（Science）

疫情通报：3 月 25 日全国新增确诊病例 67 例，均为境外输入病例

据国家卫生健康委员会网站通报，3 月 25 日 0—24 时，31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团陈述新增确诊病例67例，均为境外输入病例（上海 18 例，内蒙古 12 例，广东 11 例，北京 6 例，福建 6 例，陕西 3 例，天津 2 例，浙江 2 例，江苏 2 例，云南 2 例，山西 1 例，吉林 1 例，河南 1 例））；新增逝世病例 6 例；新增疑似病例 58 例，均为境外输入病例。累计陈述确诊病例 81285 例，累计逝世病例 3287 例。

依据世卫安排通报，到欧洲中部时刻 3 月 25 日 10:00（北京时刻 3 月 25 日 17:00），曩昔 24 小时内全球新增确诊病例 40 712 例，新增逝世病例 2202 例；全球累计确诊病例 414 179 例，累计逝世病例 18 440 例。（国家卫生健康委员会，国际卫生安排）

· 科技体制改革

国家重点试验室体系将重组：科技部别离与中科院、工程院完结交流交流

依据我国科学院和我国工程院音讯，近来，科技部别离与中科院、工程院就重组国家重点试验室体系作业进行了交流交流。

现在，中科院主管学科类国家重点试验室占全国总数的 30.8% ，主管国家研讨中心占总数的 58% ，我国工程院则有 31% 的院士在国家重点试验室作业。我国科学院院长白春礼、我国工程院院长李晓红均对重组国家重点试验室体系计划标明了必定和附和。（我国科学院、我国工程院）

· 人类细胞图谱

Nature：浙大郭国骥团队制作国际首个人类细胞图谱

郭国骥（前排）与团队成员。图片来自：科学网

3 月 26 日，浙江大学医学院郭国骥教授团队在《天然》在线宣布论文，发布国际首个人类细胞图谱。

研讨团队对 60 种人体安排样品和 7 种细胞培养样品进行了 Microwell-seq 高通量单细胞测序剖析，体系性地制作了跨过胚胎和成年两个时期、包括八大体系的人类细胞图谱。经过这张图谱，该团队发现，多种成人的上皮、内皮和基质细胞在安排中好像扮演着免疫细胞的人物。

此外，经过跨时期、跨安排和跨物种的细胞图谱剖析，研讨人员提醒了一个普适性的哺乳动物细胞命运决议机制：干细胞和祖细胞的转录状况稠浊且随机，而分解和成熟细胞的转录状况却清楚且安稳。

该研讨初次从单细胞水平全面剖析了胚胎和成年时期的人体细胞品种。其研讨数据将成为探究细胞命运决议机制的资源库，研讨办法也将给人体正常与疾病细胞状况的判定带来影响。（Nature，科学网）

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