我国部分地区美国力推羟氯喹治新冠瑞德西韦试用规模再次扩展

文 | 健识局 陈广晶

编 | 健识局 严冬雪

本文来源于《财经天下》周刊旗下医疗大健康品牌“健识局”，未经许可，严禁转载

羟氯喹已成新希望。

有外媒消息称，为了羟氯喹，美国总统特朗普慢慢的开始暗示印度如果不解除出口管控，将采取报复性举措。

特朗普在当地时间4月6日的新冠肺炎简报会上表示，印度对美国一直都非常好，没理由不解除羟氯喹对美国的出口限制。他还透露最近和印度总理莫迪通了电话，进行了良好的沟通和交流，并且莫迪表示将考虑美方的请求。

氯喹、羟氯喹都是抗疟疾的老药，也一直是特朗普极力推荐的药品。3月25日，印度对外贸易总局已经禁止羟氯喹的出口。不过，印方也曾表示，出于人道主义考虑，能够准确的通过情况允许部分批次羟氯喹出口。

根据此前陆续公开的小规模临床试验结果，羟氯喹对新冠肺炎患者的安全有效性在某些特定的程度上获得了证明，其中一项联合阿奇霉素的研究，更是显示出了100%的有效率。在此基础上，羟氯喹的临床使用范围迅速扩大。

图/ 视觉中国

就在几天前，美国食品药品监督管理局（FDA）刚刚发出紧急使用授权，允许两种抗疟疾药物氯喹和羟氯喹用于新型冠状病毒的治疗。

而在已经转为输入病例为主的中国，上海市也将羟氯喹列入了新发布的诊疗方案中，并列为推荐药物首位。最新新闻媒体报道显示，在上海，羟氯喹已经用于所有境外输入病例，其中已有21例治愈出院。

而另一个“希望”瑞德西韦，使用范围也正在扩大。据吉利德官微消息，已准备好了14万人份制剂，到年底供应量将可满足百万人单疗程治疗需求。

健识局查询国家药监局数据库发现，中国有硫酸羟氯喹原料药生产企业6家，包括：上海中西三维药业、武汉武药制药、重庆康乐制药、苏州长征-欣凯制药、福安药业、江苏神华药业；而制剂硫酸羟氯喹片的生产企业为上海上药中西制药。瑞德西韦也有博瑞医药、海南海药2家本土药企仿制成功。

无论羟氯喹、瑞德西韦的安全有效性能否最终获得证实，在慢慢的变多国家、地区，将其视为“救命稻草”的情况下，相关企业还是能够得到较大市场机遇。

疗效再获证实

羟氯喹将是全球抗疫“救命稻草”？

4月2日预印本发布网站MedRvix公布的一项小规模临床试验结果显示，羟氯喹对新冠肺炎患者显示出了明显收益。

这项研究中，武汉大学人民医院对2020年2月4日至2月28日期间确诊的62例新冠肺炎患者进行随机试验，其中31名患者在标准治疗外接受了5天羟氯喹治疗（400mg/天）。

结果显示，羟氯喹组中改善的肺炎患者比例为80.6％高于对照组的54.8％。同时，羟氯喹组的体温恢复时间和咳嗽缓解时间也显著更短。羟氯喹组有2例轻度不良反应。

此前，包括武汉大学人民医院在内公布的多项试验结果中，羟氯喹都有不俗表现。其中，2月17日公布的多个方面数据显示，20例新冠患者使用羟氯喹后，在1-2天内临床症状明显好转。使用5天后，胸部复查CT，19例明显吸收，仅1例有肾功能不全问题的患者，胸部CT有进展。

而在3月份公布的法国研究团队针对羟氯喹联合阿奇霉素的临床试验中，联合疗法组第六天鼻咽拭子病毒转阴率达到100%，明显优于羟氯喹单药治疗患者的57.1%和对照组的12.5%。该试验包含了36个病例。

图/ 视觉中国

不过，上述试验样本量过小无法真正证明羟氯喹的安全有效性。

健识局查询中国临床试验中心数据库发现，至少8个羟氯喹治疗新冠肺炎的试验重在推进中。其中武汉人民医院的相关试验涉及320名患者。另据上海市官方数据，截至3月15日，已有184例患者入组，有参与医院21家。

结合获得FDA紧急授权使用，羟氯喹的安全有效性究竟如何，想必也会很快见分晓。

吉利德免费供药

已备好14万人份瑞德西韦

除了羟氯喹，吉利德也开始致力于扩大瑞德西韦可及性了。

吉利德官微4月4日发声明称，过去一周一直在与监管机构协商，为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案，医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。

在此之外，吉利德表示，以个例为基础，继续为儿童和孕妇提供瑞德西韦的同情用药。目前，已有1700多名患者通过这些方案获得治疗。

为了确保瑞德西韦的供应，吉利德团队还找到了多种加速生产的方法，将生产全程时间从大约一年减少到约六个月，并转换了设备用来生产瑞德西韦，还扩展了在世界各地的外部制造合作伙伴网络。

在过去的两个月里，吉利德利已经生产供应了150万剂瑞德西韦。根据临床试验中正在研究的最佳治疗时间来计算，能够完全满足超过14万个疗程的患者治疗，大多数都用在临床试验、同情用药以及扩大可及方案，并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。

按照计划，到10月份吉利德将生产超过可供50万个疗程使用的药品，这个数字到年底将超过100万个疗程。

WHO（世界卫生组织）最新多个方面数据显示，截至4月6日，全球新冠肺炎确诊病例超过120万例，死亡人数也在持续增加。而美国已经成了确诊病例最多的国家，确诊人数还在增加中。

在此情况下，人们寻求新冠疫情“特效药”的心情也就更加迫切。不止吉利德，诺华、GSK、辉瑞等跨国药企，都明确将投入资金进行新冠肺炎用药的研发。

由武田（Takeda）和CSL Behring发起的一项联盟，也正在开发一款针对新冠病毒的多克隆超免疫球蛋白药物，这款药物将没有一点商标，大多数都用在治疗有严重并发症的新冠肺炎患者。

在全球抗疫的新局面下，寻找新冠肺炎特效药的队伍将不断壮大，将不断给临床救治带来希望。

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