连花清瘟用于轻型新冠肺炎适应症获国家药监局同意还有哪些药有期望

每经记者：方京玉 每经修改：张海妮

以岭药业（002603，SZ）14日午间布告，公司和全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药监局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒关于新增适应症请求的《药品弥补请求批件》。根据批件相关联的内容，上述两药品在原同意适应症基础上添加“新式冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。

经同意后，连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒说明书在原基础上，“功用主治”项添加“在新式冠状病毒肺炎的惯例医治中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”。而“用法用量”项则添加“新式冠状病毒肺炎轻型、普通型阶段7~10天”。

此外，连花清瘟颗粒说明书“药理毒理”项修订内容不予同意。

以岭药业日K线图

连花清瘟获批新冠肺炎适应症

在14日午间发表连花清瘟胶囊、颗粒获批新冠肺炎轻型、普通型适应症后，以岭药业股价随后涨停，报收于31.32元/股，上涨10.01%。《每日经济新闻》记者注意到，连花清瘟胶囊、颗粒成为首个取得国家药监局同意的用于新冠肺炎医治的药品。

一起以岭药业表明，药品上市答应持有人应进一步堆集临床有用性、安全性数据。加强药品不良反响信息搜集并采纳相应危险管控办法。如发现本品在临床运用中存在非预期毒性反响，应视状况展开毒理学研讨，为操控临床运用危险供给参阅根据。

此前在国家卫健委和国家中医药管理局联合印发的数版医治计划中，连花清瘟胶囊、颗粒与金花清感颗粒、疏风解毒胶囊（颗粒）等一批中成药多次被引荐用于新冠肺炎临床医治。此前连花清瘟胶囊曾被研讨证明对甲型H1N1流感作用显着。早在2014年，钟南山院士曾表明团队研讨发现关于甲型H1N1流感，连花清瘟胶囊在缩短病程和削减病毒载量上与奥司他韦作用类似，可作为医治H1N1病毒感染的另一有用药物。

而在新冠肺炎疫情发生后，钟南山团队亦对连花清瘟关于新冠肺炎临床医治作用进行研讨，并在论文中表明连花清瘟能显着按捺新式冠状病毒在细胞中的仿制，然后发挥抗新冠病毒活性的作用。

还有哪些药品有期望？

此次连花清瘟获批新冠肺炎轻型、普通型适应症可被视为疫情发生后“中西医协同”医治思路的重要作用。除了连花清瘟外，亦有不少药品在临床运用中被证明对新冠肺炎医治有必定作用。

在3月23日国务院新闻办公室于武汉举办的新闻发布会上，中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼表明在疫情面前，中医与西医相同，重视从老药里挑选有用药。

张伯礼其时泄漏，连花清瘟是吴以岭院士开发的方剂，也是在医治非典时期研制的处方，首要成效是清瘟解毒、宣肺泄热，对轻型和普通型的新冠肺炎患者有切当作用。

“由钟南山院士、李兰娟院士和我一起辅导的全国9个省份23家医院一起参与的一个RCT（随机对照试验）的研讨，总共纳入了284例新冠肺炎患者。”他介绍。研讨成果显现，首要临床症状的消失率、临床症状继续的时刻，医治组均优于对照组，肺部印象学的好转率达83.8%，而对照组是64.1%。临床治愈率达78.9%，而对照组是66.2%，医治组显着优于对照组。在轻症转重方面，医治组较对照组下降50%。此外张伯礼泄漏，最近完结的体外试验也证明连花清瘟对体外的新冠病毒具有按捺作用。

除了连花清瘟外，还有哪些药品在医治新冠肺炎进程中被证明有显着作用？

张伯礼在国务院新闻办公室发布会上称，除了连花清瘟外，在2009年甲型H1N1流行时研制的金花清感颗粒也对新冠肺炎具有切当作用，除了可以改进临床症状，特别是可以大大削减转重率以外，对免疫学目标也有用果。他介绍，在武汉做了102例临床对照研讨，成果显现，金花清感颗粒医治新冠肺炎轻型和普通型患者，和对照组比较，转重症的份额下降了2/3，退热时刻缩短了1.5天。一起反映免疫功用的白细胞、中性粒细胞计数和淋巴细胞计数有显着改进。

更早前的2月15日，科技部生物中心主任张新民在国务院联防联控机制新闻发布会上表明，临床试验证明盐酸氯喹与法匹拉韦关于新冠肺炎有必定作用。

未来能否看到更多的“老药新用”于新冠肺炎医治的药物新增适应症获批？

每日经济新闻